Ma két gyógyszerre, a Trentalra és a pentoxifyllinre összpontosítunk. Ugyanaz az összetétel, adagolás és készítmény, azonos javallatok és ellenjavallatok – úgy tűnik, hogy nincs különbség a kettő között. Az egyetlen különbség az ár – egy csomag Trental tablettáért 400-500 rubelt kell fizetnie, míg a Pentoxifylline fele annyiba kerül. De vigyázat: az ár nem ésszerűtlen. Nézzük meg, hogy megéri-e a többletköltséget.
Eredeti és általános: mi a különbség?
Mindkét termék hatóanyaga a pentoxifyllin. A véráramlás fokozójának minősül. A vényköteles gyógyszerek a gyógyszertárban kaphatók. A kezelést orvos – háziorvos, neurológus, sebész – írhatja elő. A pentoxifyllint gyakran használják a szülészetben és a nőgyógyászatban.
A Trental a Sanofi-Aventis csoport (Franciaország) által gyártott eredeti gyógyszer. Az 1970-es években kezdték gyártani, és azóta szilárdan megvetette a lábát a gyógyszerpiacon. Egy évtizeddel később megjelentek a generikumok: hasonló összetételű, de más gyártási mechanizmussal rendelkező gyógyszerek. Ezek közé tartozik a pentoxifyllin (a gyógyszer kereskedelmi neve nem különbözik a hatóanyag nevétől).
A Trental generikumait különböző országokban gyártják. Az orosz gyógyszerpiacon két gyógyszer érhető el: indiai és hazai eredetű. A gyógyszerek ára változó:
-
Eredeti Trental (60 tabletta) – 400-500 rubel;
-
Indiai pentoxifyllin – 200-300 rubel;
-
Orosz Pentoxifylline – 90-120 rubel.
A bemutatott gyógyszerek mindegyike kétféle formában kapható:
-
bélsavmentes bevont tabletta;
-
injekciós oldat.
Az injektálható forma ára is eltér a gyártó szerint. Franciaország a legdrágább, míg Oroszország a legolcsóbb. Látszólag egyszerű: Miért fizetnénk túl, ha az összetétel sem más?? A gyakorlatban ez sokkal bonyolultabb, és gyakran az eredeti gyógyszer indokolja a meghirdetett árat.
Fontos felismerni, hogy
-
Nem minden generikum egyformán hatékony. Különböző körülmények között szintetizálják őket. Egyéb segédanyagokat tartalmaznak. Ez kritikus fontosságú: a legkisebb technológiai változás is okozhatja, hogy a gyógyszer nem hat vagy kevésbé hatékony. Egyes generikumok lassabban hatnak vagy nem szívódnak fel teljesen, ezért az adagolás módosítása szükséges.
-
Az eredeti termék klinikai vizsgálatokon esik át. Hatékonysága és biztonságossága bizonyított. Az európai országokban a generikumok hasonló vizsgálatokon mennek keresztül. Oroszországban minden egyszerűbb – az analógnak csak az összetételnek és a tervezett farmakokinetikának (felszívódás és kiválasztás sebessége) kell megfelelnie. Nincs nagyszabású tesztelés – ez költséges és nem mindig indokolt.
-
A rendelkezésre álló orvosi szakirodalomban nincsenek tanulmányok, amelyek összehasonlítanák ezeket a termékeket – az eredeti Trentalt és a generikus Pentoxifylline-t. Alapértelmezés szerint feltételezzük, hogy ezek a termékek felcserélhetők – egyszerűen azért, mert ezt nem bizonyították klinikai vizsgálatokkal. De a gyakorlatban sok orvos inkább Trentalt ír fel – ha van ilyen lehetőség. A tapasztalatok azt mutatják, hogy az eredeti gyógyszer gyorsabb és hatékonyabb, és kevesebb mellékhatással jár.
A véráram javára: hogyan működik a gyógyszer
A pentoxifyllin egy xantin-származék. Gátolja a foszfodiészteráz enzim termelését, megakadályozza a CAMF felhalmozódását az érsejtekben, a simaizomzatban és a vérsejtekben. De a pentoxifyllin összetett farmakodinamikáját a szakemberekre hagyjuk. A pentoxifyllin hatását a várt hatásokhoz viszonyítva fogjuk megvizsgálni.
A véráramba kerülve a gyógyszer felszívódik a véráramba:
-
Megakadályozza a vérlemezkék és a vörösvértestek – vérsejtek – aggregálódását (összetapadását)
-
megakadályozza a vörösvértestek deformálódását;
-
Csökkenti a vérrögképződésben részt vevő fibrinogén koncentrációját;
-
Gátolja a fehérvérsejtek aktivitását, és megakadályozza, hogy azok az erek béléséhez tapadjanak.
Tehát a pentoxifyllin javítja a vér reológiai tulajdonságait – kevésbé viszkózus, nem teszi lehetővé a trombusok kialakulását az érfalon. Hatással van a simaizmokra is, amelyek ellazulnak, majd kitágítják az ereket. Minél szélesebbek az erek, annál könnyebben áramlik rajtuk a vér – és annál jobban működik a szív és más belső szervek.
A pentoxifyllin várható hatásai:
-
javítja a mikrocirkulációt a rossz vérkeringésű területeken;
-
csökkenti a PPSR-t (teljes perifériás érrendszeri ellenállás) és csökkenti a szív terhelését;
-
mérsékelten tágítja a koszorúereket (amelyek a szívet látják el).
-
A pentoxifyllin a vörösvérsejtekben és a májban metabolizálódik. A hatóanyag maximális koncentrációja a vérben egy óra elteltével jelentkezik. 8 órával a beadás után a szintje jelentősen csökken – 90%-kal. A vesék választják ki. Veseelégtelenségben a kiválasztás lelassul.
A gyógyszerek hatékonyságának értékelése
Az orosz és külföldi szakirodalom számos bizonyítékot szolgáltat a Trental hatékonyságára. Általában az eredeti gyógyszer az, amely az orvos tanulmányozásának középpontjában áll. Az indiai és az orosz pentoxifyllin esetében nem számoltak be komoly vizsgálatokról.
Mit mondanak a Trentalról:
-
1999-ben tajvani tudósok kimutatták, hogy a pentoxifyllin csökkenti az érelmeszesedés kockázatát és javítja a szív- és érrendszeri betegségeket.
-
2008-ban egy brazil tudóscsoport kettős randomizált, placebo-kontrollált vizsgálatot végzett. Megállapították, hogy a 6 hónapos pentoxifyllin kúra csökkenti a gyulladásos markerek aktivitását a szív- és érrendszeri betegségekben, és megakadályozza a szívroham kialakulását.
-
2010-ben a Journal of Neurology and Psychiatry egy nagy farmakoanalitikai vizsgálat adatait ismertette. A tudósok arra a következtetésre jutottak, hogy a pentoxifyllin hatékony az idegrendszer különböző patológiáiban, beleértve az ischaemiás stroke-ot is.
-
2010-ben francia tudósok azt javasolták, hogy a pentoxifyllin csökkenti a cirrózisban szenvedők halálozását. Kiderült, hogy nem, de csökkenti a szövődmények – például a gyomor-bélrendszeri vérzés és a hepatikus enkefalopátia – kockázatát.
-
2012-ben a tudósok azt javasolták: a pentoxifylline meghosszabbítja az életet. Szisztémás lupus erythematosusban (SLE) szenvedő egereken végeztek vizsgálatokat. A kísérletek kimutatták, hogy a pentoxifyllin gátolja a foszfodiészteráz aktivitást, lassítja a proteinuriát és megelőzi a veseelégtelenséget. A veseelégtelenség a fő halálozási ok ebben az állapotban. Embereken nem végeztek vizsgálatokat, ezért még mindig nehéz komolyan fontolóra venni, hogy a pentoxifyllin gyógyítja a veseelégtelenséget SLE-ben.
-
2014-ben francia tudósok összehasonlító felülvizsgálatot végeztek a pentoxifyllinnel kapcsolatos tanulmányokról. Átnézték az 1980 és 2013 közötti időszakot a PubMedben, és megállapították, hogy napi 1200 mg pentoxifyllin napi adagja négyszeresére csökkenti a halálozást szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. Sok tudós azonban túlságosan optimista volt, és azt mondta, hogy további kutatásokra van szükség.
-
Egy 2014-es tajvani tanulmány kimutatta: a pentoxifyllin krónikus veseelégtelenségben felírható. A CPN-t ma még nem tudjuk gyógyítani, de a folyamat előrehaladását – szartánokkal, ACE-gátlókkal és más gyógyszerekkel – kontrollálni tudjuk. A tanulmány szerzői azt javasolják, hogy a szokásos kezeléshez adjunk pentoxifyllint – és fokozzuk a gyógyszerek hatását.
-
2018-ban orosz tudósok kimutatták, hogy a pentoxifyllin jól működik az agyi keringési zavarok kezelésében. A neurológiában a pentoxifyllin ajánlott cerebrovaszkuláris rendellenességek esetén.
Nem minden hazai és külföldi szakértő tartja a Trentalt a szív- és érrendszeri betegségek gyógyszerének. A Food and Drug Administration (FDA) a pentoxifyllin egyetlen javallatát ismeri el – az időszakos sántítást. Ezt a tünetet az alsó végtagi erek rendellenes véráramlása okozza. A gyógyszer hatékonysága más helyzetekben vitatott.
Beadási rend
A trentált és a pentoxifyllint hasonló indikációkkal írják fel:
-
agyi keringési problémák;
-
Ischaemiás stroke utáni állapot;
-
A végtagok perifériás artériás elzáródása (beleértve az időszakos sántítást, a diabéteszes angiopátiát);
-
Az alsó végtagok trófás megbetegedései – pl. alsó lábszárfekély;
-
véráramlási zavarok a retinában;
-
otoneurológiai rendellenességek.
Az adagolási rendet az orvos határozza meg. Általában a gyógyszert először injektálható formában írják fel, majd a beteg átkerül a tablettákra – naponta 1-3 alkalommal. A terápia időtartama egyéni és az állapot súlyosságától függ. Krónikus véráramlási zavarok esetén legalább 6 hónapos kezelés ajánlott.
Óvintézkedések
A Trental és a Pentoxifylline mellékhatásai megegyeznek:
-
fejfájás, szédülés;
-
Alvászavarok és szorongás;
-
tachycardia, aritmia, alacsony vérnyomás;
-
szájszárazság, hányinger, hányás, hasmenés vagy székrekedés;
-
a vérsejtek – fehérvérsejtek, vérlemezkék – csökkent szintje, fertőzés- és vérzésveszélyes
-
allergiás reakció.
A mellékhatások előfordulása nő, ha az ajánlott adagot túllépik, és kerülni kell az ellenőrizetlen adagolást.
A trentál és a pentoxifyllin nem írható fel:
-
masszív vérzés és vérzés esetén – ronthatja a beteg állapotát;
-
a szívinfarktus akut fázisában;
-
Terhesség és szoptatás alatt, de óvatosan, mivel a gyógyszer magzatra és a csecsemőre vonatkozó biztonságosságáról nem áll rendelkezésre elegendő adat;
-
18 év alatti gyermekek.
Óvatosan használd:
-
Hipotenzív gyógyszerekkel – hirtelen vérnyomásesés lehetséges;
-
Vérhígítókkal – vérzés léphet fel;
-
inzulinnal és vércukorszint-csökkentő gyógyszerekkel – a vércukorszint hirtelen csökkenése lehetséges.
Következtetések
Összefoglalva:
-
A trental és a pentoxifyllin vérhígító gyógyszerek. A neurológiában, a sebészetben és az orvostudomány más ágaiban alkalmazható. Hasonlóak a készítmény, az adagolás, a formuláció és a készítmény összetétele tekintetében.
-
Trental – az eredeti termék. Klinikailag tesztelték és bizonyítottan működik.
-
A pentoxifyllin egy generikus gyógyszer. Lehet, hogy nem olyan hatékony, mint az eredeti.
Mindkét gyógyszer csak receptre kapható. A túlzott adagolás és az ellenőrizetlen használat súlyos mellékhatásokhoz vezet.
A Trental eredeti és generikus változatának kiválasztásakor a betegek véleményére és az orvosi szakértelemre kell hagyatkoznia. Ha a javasolt gyógyszer gyengébb minőségű – ne spóroljon az egészségügyön.
Kérjük, segítsen nekem dönteni! A Trental és a Pentoxifyllin közötti különbségekről lenne szíves tájékoztatást adni? Melyik a hatékonyabb vagy melyiket ajánlja inkább? Szeretném megérteni a legjobb választást. Köszönöm szépen!