Néhány évvel ezelőtt a közvetett hatású antikoagulánsokat (warfarin) a szív- és érrendszeri betegségek trombózisának kezelésére és megelőzésére írták fel. Hatékony volt, de kényelmetlen – folyamatosan változtatni kellett az adagot és ellenőrizni a vérképet. Ma a régebbi termékeket újabbakkal – közvetlen véralvadásgátlókkal (NOAC) – helyettesítjük. E csoport legismertebb tagjait ismertetjük ebben a cikkben.
Két termék közül választhat: a Pradaxa és a Xarelto. Mindkét termék klinikailag bizonyítottan hatékony a trombózis kezelésében és megelőzésében. Biztonsági profiljuk hasonló, de a Pradaxa jobban tolerálható és kevésbé valószínű, hogy szövődményeket okoz. Ebben a cikkben bemutatjuk a gyógyszerek közötti egyéb különbségeket, értékeljük a szervezetre gyakorolt hatásukat, és megtudjuk, hogy milyen helyzetekben írnak fel véralvadásgátlókat.
A gyógyszer összetétele: Összehasonlító jellemzők
A Pradaxa és a Xarelto közvetlen hatású véralvadásgátlók. Ez a gyógyszercsoport hígítja a vért, megakadályozza a véralvadást és a véralvadást. Ezeket a nemzetközi orvosi szakirodalom NOAC – New Oral Anticoag – néven említi
- Új orális antikoagulánsok. A régebbi készítményektől eltérően ezek a gyógyszerek intravénásan helyett szájon át is bevehetők.
-
Gyorsan felszívódik az emésztőrendszerben a lenyelést követően.
-
A májban inaktív formából aktív formává (dabigatrán) alakul át.
-
Gátolja a trombin, a véralvadást meghatározó anyag képződését.
-
Gátolja a fibrinogén fibrinné történő átalakulását.
-
Befolyásolja a trombusképződést.
-
A nagy klinikai vizsgálat megerősíti a rivaroxaban hatékonyságát. A Xarelto előnyei nagyon hasonlónak bizonyultak a jól ismert warfarinhoz.
-
A gyógyszer jól bevált az alsó lábszár mélyvénás trombózisának és a tüdőembóliának a kezelésében.
-
A Xarelto előnyösnek bizonyult a pulmonális hipertónia kezelésében, de ez továbbra is ellentmondásos. A tanulmány szerzői rámutatnak, hogy a téma további vizsgálatot igényel.
-
Allergiás reakciók;
-
vérszegénység;
-
hasi fájdalom;
-
hasmenés;
-
hányinger;
-
májkárosodás.
-
vérszegénység;
-
A vérnyomás csökkentése;
-
sárgaság;
-
fejfájás;
-
bőrviszketés;
-
perifériás ödéma;
-
allergiás reakciók.
-
A tüdőembólia kezelése és megelőzése;
-
stroke profilaxis pitvarfibrillációban
-
A trombózis megelőzése akut koszorúér-betegségben.
-
A Pradaxa és a Xarelto új, közvetlen hatású orális véralvadásgátlók. Ezeket klinikai vizsgálatokban randomizálták, és hatásosnak bizonyultak a trombózis megelőzésében és kezelésében.
-
A Pradaxnak több javallata van szívelégtelenség, ritmuszavar vagy egyéb állapotok esetén történő alkalmazásra. A Xarelto eddig csak műtét utáni trombózis megelőzésre használatos.
-
Mindkettő szigorú adagolási rendszert igényel. A tabletta/kapszula kihagyása növeli a trombózis kockázatát.
-
A Pradaxát biztonságosabb gyógyszerként ismerik el. A Xarelto hajlamosabb a mellékhatásokra, a vérzésre.
Az új véralvadásgátlók összehasonlító jellemzőit az alábbi táblázat mutatja be:
| Kábítószerek és jellemzőik | Pradaxa | Xarelto |
| Aktív összetevő | Dabigatran etexilát | Rivaroxaban |
| Adagolás | 75, 110, 150 mg | 10, 15, 20 mg |
| Formanyomtatvány kiadása | Kapszulák | Bevont tabletták |
| Csomag Mennyiség | 30, 60, 100 egység | 14, 28, 56, 100 egység |
| Értékesítési feltételek | Vényköteles | Vényköteles |
| Gyártó: | „Boehringer Ingelheim, Németország | „Bayer, Németország |
A kezelés költsége egy átlagos dózisú havi kurzus tekintetében körülbelül 3000 rubel. Ez az ár mindkét termékre érvényes. A végső költség a választott terápiás sémától függ.
Az antikoagulánsok hatékonyságának értékelése: Hogyan működnek??
Az új véralvadásgátlók számos klinikai vizsgálat tárgyát képezték. Ez a gyógyszercsoport nagy érdeklődésre tart számot a tudósok és az orvosok számára. A warfarint korábban a trombózis kezelésére és megelőzésére használták. A terápia nehézkes, kényelmetlen és gyakran hatástalan volt. A warfarint szájon át szedhető gyógyszerekkel helyettesítették. De ne számítson rájuk túlságosan. Bár kényelmes, a NOAC-ok korlátozottan alkalmazhatók. Sok esetben a régi, jól bevált warfarin még mindig nélkülözhetetlen.
A Xareltót és a Pradaxát klinikai vizsgálatokban randomizálták, és bizonyítottan hatásosnak tekintik. Tényleg működnek – és megérdemelt orvosi elismerést kaptak. Hogyan mentik meg az életet az antikoagulánsok – olvasson tovább.
Pradaxa
Az eredeti német gyógyszer egy közvetlen trombin gátló. A dabigatran etexilát, a gyógyszer hatóanyaga, a következőképpen működik
Közvetlen összefüggés a dabigatran plazmakoncentrációja és a várt hatás között. Minél több hatóanyagot juttatunk be – annál kézzelfoghatóbb a hatása.
Az új véralvadásgátlók hatását a warfarinéhoz hasonlítják, és ez alól a Pradaxa sem kivétel. A RE-LY klinikai vizsgálat azt mutatja, hogy a dabigatran jobban teljesít, mint a warfarin. A European Journal of Heart Failure folyóiratban közzétett vizsgálati eredmények. Az orosz nyelvű interneten ennek a tanulmánynak az áttekintését lefordították és bemutatták a Vidal gyógyszeres útmutatóban.
„A RE-LY® vizsgálat új eredményei kiemelik a Pradaxa® értékét még azon pitvarfibrillációs betegek esetében is, akiket eddig nehezen kezelhetőnek tartottak, és akiknek több társbetegségük is van” – nyilatkozta Klaus Dugi professzor, a Boehringer Ingelheim orvosi ügyekért felelős alelnöke.
Öt évvel a RE-LY vizsgálat eredményeinek kézhezvétele után a gyártó Boehringer Ingelheim folytatta a klinikai vizsgálatot. Egy szabadon hozzáférhető felülvizsgálat megerősíti a dabigatran hatékonyságát és biztonságosságát. Az indirekt antikoagulánsokkal ellentétben a Pradaxa kimutatható, kiszámítható és kezelhető hatást biztosít.
Xarelto
A Xarelto hatóanyaga, a rivaroxaban, egy közvetlen Xa-faktor-gátló. A vérplazmában a 10-es faktor biztosítja, hogy a protrombin trombinná alakuljon, és ezáltal beindítsa az alvadási reakciót. Nem önmagában, hanem más véralvadási faktorok és kalciumionok társaságában működik. De ennek a komplex láncolatnak csak egyetlen összetevőjének megtámadása is elég ahhoz, hogy a rendszer ne működjön. Ezt teszi a rivaroxaban – gátolja az Xa faktor szintézisét és megakadályozza a trombusképződést.
2018-tól a Xarelto az első tíz legkelendőbb gyógyszer egyike Oroszországban. Számos tudományos áttekintés született róla: csak a PubMed adatbázis több mint 4000 publikációt tartalmaz. E cikk keretein belül nem tudunk minden, a gyógyszer hatásmechanizmusával kapcsolatos kérdésre kitérni, és csak a legfontosabbakra koncentrálunk:
A Cochrane-áttekintések szerint a Xarelto képes megelőzni a tromboembóliás szövődményeket pitvarfibrillációban (súlyos ritmuszavar) szenvedő betegeknél. Ezt a kérdést az orosz nyelvű szakirodalom is tárgyalja.
Az Egészségügyi Világszervezet a Xareltót a vénás trombózis és a tüdőembólia megelőzésére ajánlja.
Biztonságossági értékelés: a gyógyszerek tolerálhatósága
A Pradaxa és a Xarelto modern, kényelmes, hatékony, de egyáltalán nem biztonságos. A tudósok nem tudják teljesen megérteni és ellenőrizni a véralvadás mechanizmusát. A legkisebb hiba, és a hasznos gyógyszer méreggé válik. Tekintse át az új véralvadásgátlók veszélyeit!.
Pradaxa
Klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a Pradax és a sztatinok (koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek) együttesen 40%-kal növelik a vérzés kockázatát. Ez az aktuális információ: a sztatinokat és a véralvadásgátlókat gyakran együtt írják fel a krónikus szívelégtelenség kezelésében. A tanulmány adatai 2016. november 21-én jelentek meg. A CMAJ folyóiratban.
A Pradaxa önmagában alkalmazva is veszélyes lehet. A kezelés során fellépő mellékhatások a következők. Soroljuk fel a leggyakoribbakat:
A Pradaxa-t nem írják fel, ha nagy a vérzésveszély – friss emésztőrendszeri fekélyek, rosszindulatú daganatok bomlásában, nemrégiben végzett agy- vagy gerincvelőműtét, tágult nyelőcsővénák stb. esetén.
A Pradaxa 75 évesnél idősebbeknél óvatosan alkalmazható, ha alultápláltak (50 kg-nál kevesebb), súlyos vese- vagy májkárosodásban, veleszületett vérzészavarban szenvednek. Terhesség és szoptatás alatt nem írható fel.
Xarelto
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jelentése a Xalerto-t a négy legveszélyesebb gyógyszer közé sorolja az Egyesült Államokban. A szakértők több mint tízezer súlyos mellékhatásokról szóló jelentést tanulmányoztak – vérzéses esetek, köztük halálesetek is előfordultak. Összességében azonban a gyógyszer biztonságosabbnak bizonyult, mint a közvetett véralvadásgátló warfarin. Az orvosok úgy vélik, hogy a Xarelto esetében a vérzés kockázata alacsonyabb, mint a régebbi készítmények esetében.
Egyéb gyakori mellékhatások:
A Xarelto nem javallott klinikailag jelentős vérzés, terhesség és szoptatás esetén. nem alkalmazható más véralvadásgátlókkal együtt, mivel megnő a mellékhatások kockázata, beleértve a belső vérzést és az agyvérzést is.
Egy összehasonlító biztonsági profilelemzés szerint a Xarelto rosszabb, mint a Pradaxa. Klinikai vizsgálatok megerősítik, hogy a rivaroxaban (Xarelto) nagyobb valószínűséggel okoz vérzést.
Használati rend és javallatok
Mindkét gyógyszert a vénás tromboembólia megelőzésére írják fel a műtétet követően a betegeknél. A betegtájékoztató a Xarelto semmilyen más javallatát nem említi. A gyógyszer tanulmányozása folyamatban van, és azt tervezik, hogy ezekben a helyzetekben alkalmazzák:
A Pradaxa szélesebb körű indikációval rendelkezik. Szívelégtelenségben, pitvarfibrillációban és egyéb betegségekben szenvedő betegeknél trombózis megelőzésére alkalmazzák.
A gyógyszeres kezelés hasonló. A tablettát vagy kapszulát szájon át kell bevenni, és kis mennyiségű vízzel kell meginni. Nincs összefüggés az élelmiszer-bevitellel. A kezelés adagját és gyakoriságát az orvos határozza meg a klinikai helyzet alapján.
Fontos! A véralvadásgátlókat mindig egyidejűleg kell szedni. Egy nap kihagyása a kezelésből 50%-kal, két nap kihagyása 75%-kal növeli a trombózis kockázatát. A stroke kialakulása nem zárható ki. Ha bármilyen gyógyszert kihagy, kövesse az utasításokat, és szükség esetén kérdezze meg kezelőorvosát.
A NOAC-ok az európai iránymutatások szerint nem igényelnek folyamatos vérellenőrzést. Ez ellentétben áll a régebbi warfarin alapú gyógyszerekkel. A szakemberek azonban csak lassan állnak át az új rendszerre. Bizonyos esetekben a vérzéscsillapító rendszer ellenőrzése indokolt a szövődmények kockázatának csökkentése érdekében.
Következtetések
Összefoglalva:
A közvetlen véralvadásgátlók súlyos gyógyszerek. Csak orvosi rendelvényre kaphatók, és az orvos felügyelete mellett kell felírni őket. Az önkezelés életveszélyes és az alvadási rendszer visszafordíthatatlan károsodásához vezet.
Melyik gyógyszer jobb, a Pradax vagy a Xarelto? Melyikük hatékonyabb a vérrögképződés ellen, és melyiknek kevesebb mellékhatása van? Kérlek, oszd meg a tapasztalatodat vagy a szakértelmedet, hogy segíts a válaszban. Köszönöm!