A Tolperizone és a Midocalm összehasonlítása | A legjobb termék kiválasztása

Izomfájdalom – a modernitás csapása. Az ülőmunka miatti nyaki és alsó háti panaszok, traumák következményei – mindez kellemetlen és hatással van az életminőségre. A modern gyógyszerpiac különböző megoldási módokat kínál a probléma megoldására. az izomfájdalom ellen a leghatékonyabbak az izomlazítók – különösen NSAID-okkal és nem gyógyszeres módszerekkel (fizikoterápia, masszázs) kombinálva.

Magazinunk szakértői tanulmányozták a gyógyszergyárak által bemutatott myorelaxánsokat, és két népszerű terméket azonosítottak közülük – Midocalm és Tolperizone. Összetételük, adagolásuk, előnyeik és javallataik hasonlóak. Megállapítottuk, hogy a Midocalm egy eredeti gyógyszer, amely jó bizonyítékokkal és felhalmozott gyakorlati tapasztalatokkal rendelkezik. A tolperizon egy generikus készítmény, és kevésbé hatékony lehet. A készítmények részletes összehasonlítása a következő cikkben olvasható.

Formulázás és összetétel: van-e különbség?

Mindkét gyógyszer hatóanyaga a tolperizon-hidroklorid. Ez egy központilag ható izomlazító. A gyógyszertárban szigorúan receptre kapható.

A miorelaxánsok különböző formában állnak rendelkezésre:

1. A Midocalm tabletta (50 és 150 mg) és injekciós oldat (10%) formájában kapható. Készítette: Richter Gedeon (Magyarország).

2. A tolperizon tabletta (50 mg) és injekciós oldat (10%) formájában kapható. Oroszországban gyártott.

A gyógyszerek ára változó. Az eredeti Midocalm drágább – egy 50 mg-os tabletta (30 darab) csomagja 300-400 rubelbe kerül. A Tolperisone feleannyiba kerül. A betegek gyakran vásárolnak olcsó izomlazítót, de ez nem mindig indokolt. Hogy miért van ez így – járjunk a végére.

Hogyan működnek az izomlazítók?

Mielőtt a Tolperisone hatásairól beszélnénk, érdemes megvizsgálni az izomlazítók típusait:

Központilag működő. A központi idegrendszer motoros neuronjait – az agy és a gerincvelő struktúráit – érintik.

Perifériás hatás. Az izomrostok és az idegvégződések – a neuromuszkuláris szinapszisok – találkozásánál működnek. Nem befolyásolja a CNS-t.

A mydocalm és a tolperizon centrális hatású izomrelaxánsok. Hatásmechanizmusuk nem teljesen ismert. Korábban úgy gondolták, hogy csak a reflexív ívet blokkolják. Nincs jel – az izmok nem működnek és pihennek. Ma már tudjuk: az izomlazítók hatása összetettebb, és ilyen szempontokat is magában foglal:

1. Stabilizálják a neuronok (idegsejtek) membránjait;

2. Gátolja az impulzusvezetést az érzékelő és motoros rostokban;

3. Zavarja az impulzusvezetést a reflexívek mentén;

4. Blokkolja a nátriumcsatornákat és gátolja a kalcium beáramlását a szinapszisokba.

Ez csökkenti a fájdalmat és normalizálja az izomtónust.

A tolperizon növeli a perifériás véráramlást is. Ez a gyógyszer gyenge görcsoldó és értágító hatása miatt lehetséges. Nem befolyásolja a perifériás idegrendszert.

A tolperizon tehát hármas hatással bír:

1. Megállítja a fájdalmat;

2. Enyhíti az izomgörcsöket;

3. Javítja a vérkeringést.

Az izomlazító megtöri a „fájdalom-izomgörcs-fájdalom” ördögi körét, amely a gerinc, az ízületek és a perifériás idegek számos betegségében fordul elő. Más gyógyszerekkel kombinálva hatékonyan kezeli a problémát és javítja az életminőséget.

Az eredeti Midocalm farmakokinetikáját jól tanulmányozták. A gyógyszer szájon át történő beadást követően gyorsan felszívódik, és 0,5-1 óra alatt éri el a csúcsértékét. Biohasznosulása alacsony, körülbelül 20%. 6-8 órán át hatásos marad, ezért naponta többször is felírható. A májban és a vesében metabolizálódik, és metabolitként a vizelettel ürül.

A WHO iránymutatásai szerint a generikus tolperizonnak az eredetivel teljes mértékben analógnak kell lennie, azaz biológiai és terápiás egyenértékűnek kell lennie. Más szóval, pontosan ugyanúgy kell eloszlania a szervezetben, ugyanabban az adagban ugyanolyan hatást kell kifejtenie. Oroszországban azonban a generikumokra vonatkozó követelmények enyhébbek, amíg a másolat biológiailag egyenértékű az eredetivel, azaz ugyanolyan sebességgel terjed a szövetekben.

Azt javasoljuk, hogy a Tolperizone szintén 0,5-1 óra után éri el a csúcsértékét, és 6-8 órán át tart. Nem ismert, hogy terápiás hatása összehasonlítható lesz-e az eredetivel. Ehhez a klinikai vizsgálatok teljes ciklusára van szükség, amelyet a gyártó nem köteles elvégezni.

50 éves gyakorlati alkalmazás: a gyógyszerhatékonyság értékelése

A miorelaxánsokat az 1970-es évek óta használják az orvostudományban. A tapasztalatok azt mutatják: a tolperizon hatékony és megfelel az elvárásoknak. Pozitív hatását klinikai vizsgálatok is megerősítették:

1. Az emelkedett izomtónus számos neurológiai és ortopédiai betegségben előforduló tünet. Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az izomlazítók fájdalomcsillapítókkal együtt történő felírása jelentősen növeli a terápia hatékonyságát és csökkenti a gyógyszeradagokat.

2. A centrálisan ható myorelaxánsok a csípőízületi osteoarthritis kezelésére javasoltak. A 2014-2017 között végzett vizsgálatok kimutatták: a tolperizon hatásos a túlnyomórészt ízületi komponenssel rendelkező betegeknél (fájdalom, duzzanat, az ízület mozgásának merevsége).

3. A myorelaxánsok a nem specifikus derékfájás kezelésében javallottak. A tanulmány szerzői a tolperizon és a nem-szteroid gyulladáscsökkentők együttes alkalmazását javasolják a hatás fokozása érdekében.

Mindez a tolperizonra vonatkozik, amely mindkét gyógyszer hatóanyaga. Az orvosi szakirodalom pedig ezt írja az eredeti Midocalmról:

1. Egy többközpontú kutatási projekt 2013-ban fejeződött be. 13 ország, 284 város, 2090 egészségügyi intézmény és több mint 35 000 beteg részvételével. A Mydocalm bizonyítottan hatásos az izomgörcsök fájdalmának enyhítésében.

2. A Midocalm pozitív hatásait a stroke után kimutatták. Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollált vizsgálat megerősíti: a Midocalm normalizálja az izomtónust, enyhíti a fájdalmat, gyorsítja a rehabilitációt és javítja az életminőséget.

3. A Sail klinikai vizsgálat megerősíti: a Midocalm fájdalomcsillapító és myorelaxáns hatású. Az eredmények a kezelés harmadik napján észlelhetők, és a 10. napon érik el a csúcspontjukat. Az ellenőrzött ultrahang javulást, sőt a szöveti véráramlás helyreállítását mutatja. A szerzők hangsúlyozzák: a gyógyszer nem nyugtató hatású, és nem befolyásolja a vérnyomást, ami megkülönbözteti más izomlazítóktól.

4. Az orosz nyelvű szakirodalom szerint a Midocalm az izomgörcshöz kapcsolódó hátfájás egyik legjobb kezelési módja. A szerzők megjegyzik, hogy a gyógyszer hatékony az akut derékfájás kezelésében. Az előírt izomlazító enyhíti a kellemetlen tüneteket, gyorsítja a gyógyulást és csökkenti a rokkantságot.

5. A Mydocalm injektálható formában ajánlott a fájdalom gyors enyhítésére. A gyógyszer intramuszkuláris beadása már 1,5 óra elteltével csökkenti a fájdalmat. A tanulmány szerzői azt mondják: A Midocalm nemcsak enyhíti az állapotot, hanem megszabadul a kineziofóbiától – a mozgástól való félelemtől a háttérben.

6. A generikus Tolperizone kísérlete 2018-ban fejeződött be. Egy multicentrikus, randomizált, placebo-kontrollált vizsgálat kimutatta: a Tolperisone + NSAID-ok kombinált terápiája szignifikánsan jobb, mint a nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel történő kezelés önmagában. A szerzők azt javasolják, hogy a kezelést a Tolperisone injektálható formáival kezdjék, majd váltsanak át tablettára.

Mikor kell izomlazítókat felírni?

A két gyógyszer indikációi hasonlóak. Ezeket mindenütt felírják, ahol a fokozott izomtónust enyhíteni kell:

1. organikus CNS patológia: stroke, sclerosis multiplex, encephalomyelitis stb.;

2. Mozgásszervi rendellenességek: nagy ízületek (csípő, térd, váll) osteoarthritise, spondylarthritis, osteochondrosis stb.;

3. Rehabilitáció műtét után a traumatológiában és az ortopédiában;

4. Érrendszeri betegségek: Raynaud-kór, diabéteszes angiopátia, szkleroderma stb.;

5. károsodott érrendszeri innerváció;

6. Encephalopathia (agykárosodás) izomdystóniával (beleértve a Little-kórt).

A miorelaxánsokat általában más gyógyszerekkel – gyulladáscsökkentőkkel, fájdalomcsillapítókkal, értágítókkal – kombinálva alkalmazzák. Monoterápiaként a tolperizon nem olyan hatékony.

A Mydocalm és Tolperizone tablettákat étkezés után írják fel. Nem rágható – csak egészben, vízzel lenyelni. Az orvos a páciens életkorának és állapotának megfelelően határozza meg a kezelést. A tablettákat általában naponta 2-3 alkalommal kell bevenni.

Az intramuszkuláris izomlazítókat általában a terápia kezdetén írják fel. A kívánt hatás elérését követően a beteg átvált tablettára.

óvintézkedések

A vizsgálatok azt mutatják, hogy a tolperizon az esetek 84%-ában enyhe mellékhatásokat okoz. Súlyos mellékhatásokat alig észlelnek. Bizonyítékok vannak arra, hogy az eredeti Midocalm kevésbé valószínű, hogy mellékhatásokat okoz, de ez továbbra is ellentmondásos.

Mindkét gyógyszer használati utasítása a következő lehetséges reakciókat tartalmazza

1. fejfájás;

2. izomgyengeség;

3. csökkent vérnyomás;

4. hányinger és hányás;

5. kellemetlen érzés és hasi fájdalom;

6. allergiás reakciók: vörös és viszkető bőr, hörgőgörcs, anafilaxiás sokk.

A mellékhatások kockázata az adagolás növelésével nő. Terápiás dózisokban a mellékhatások ritkák.

Mydocalm és Tolperizone nem használatos:

1. Terhesség és szoptatás alatt;

2. myasthenia gravisban – izomgyengeség.

A Midocalm 3 éves kortól engedélyezett gyermekek számára. A Tolperisone-t csak felnőtteknek írják fel – 18 éves kortól.

A használati utasítás szerint a Midocalm nincs hatással a pszichomotoros reakciók sebességére. Tolperisone esetében: nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek tevékenysége koncentrációt és gyors reakciókat igényel (pl. vezetés). Mivel a hatóanyag ugyanaz, a szakemberek óvatosságra intenek.

Következtetés

A fontos pontok rövid összefoglalása:

1. A Mydocalm és a Tolperizon ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, és centrális hatású izomrelaxánsok. Neurológiai rendellenességekkel, mozgásszervi rendellenességekkel és hasonló állapotokkal összefüggő izomtónus kezelésére írják fel.

2. A Mydocalm az eredeti gyógyszer, a Tolperizone a generikus változata. Az eredeti módszer hatékonyságát randomizált klinikai vizsgálatok igazolták. A jelentések szerint a generikus ugyanolyan hatékony, de nagyobb valószínűséggel okoz mellékhatásokat.

3. A Midocalm 3 évesnél idősebb gyermekeknél történő alkalmazásra engedélyezett. Tolperizon csak felnőtteknek felírt Tolperizone.

4. Az izomlazító kiválasztásakor mindig konzultáljon orvosával. Ezek a termékek okkal csak receptre kaphatók a gyógyszertárban. A gyógyszer ellenőrizetlen használata súlyos reakciók kialakulásával fenyeget, és súlyosan veszélyeztetheti az egészséget.