Az Egészségügyi Világszervezet szerint a szív- és érrendszeri betegségek a vezető halálok világszerte. Becslések szerint évente 17 millió ember hal meg szív- és érrendszeri betegségben, és ezeknek az eseteknek 85%-a szívroham és stroke miatt következik be. Nincs még egy olyan állapot, amely annyi embert ölne meg, mint a legfontosabb létfenntartó rendszer meghibásodása.
A legtöbb szív- és érrendszeri betegség megelőzhető egészséges életmóddal: helyes táplálkozással, testmozgással, dohányzás és alkoholfogyasztás mellőzésével. De ha a betegség egyszer már elkezdődött, kezelni kell. Erre különböző gyógyszereket használnak, és különös figyelmet fordítanak a hipolipidémiás készítményekre (sztatinok). Csökkentik a koleszterinszintet és más lipideket, jelentősen csökkentik a szívroham és a stroke kockázatát, és megelőznek más szövődményeket.
Számos sztatin van a gyógyszerpiacon. Ebben a cikkben két jól ismert gyógyszert, az Atorvastatint és az Atoris-t fogjuk megvizsgálni. Mindegyik ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, hasonló összetétellel, javallatokkal és ellenjavallatokkal. Nézzük meg, hogy van-e különbség e gyógyszerek között.
Összetétel és adagolási forma: milyen sztatinok állnak rendelkezésre
Az Atoris és az atorvasztatin ugyanabba a farmakológiai csoportba tartozik. Ezek hipolipidémiás gyógyszerek, vagy sztatinok. Fő céljuk a koleszterinszint és a „káros” lipidek csökkentése. Ezen anyagok koncentrációjának csökkentésével a sztatinok normalizálják a szív- és érrendszert, és megakadályozzák az életveszélyes szövődmények kialakulását.
Mindkét gyógyszer ugyanazt a hatóanyagot, atorvasztatint tartalmazza. Mindkettő a jól ismert Lipitor generikus megfelelője. 2003-ban a Lipitor lett a legkelendőbb gyógyszer az USA-ban. A múlt században a tudósok kételkedtek abban, hogy egy ilyen gyógyszert forgalomba hoznak – végül is, akkoriban nem sokat tudtak az ateroszklerózis mechanizmusairól. A klinikai vizsgálatok azonban kimutatták, hogy az atorvastatin valóban csökkenti a veszélyes koleszterinszintet – és az eladásai meredeken emelkedtek.
A szakértők alapértelmezés szerint az eredeti mindig jobb, mint a generikus. Technológiailag bizonyított és klinikailag tesztelt, mielőtt a gyógyszerpiacra kerülne. A generikumok kevésbé szigorú követelményekkel rendelkeznek. Elegendő, ha az analóg összetételében megfelel az eredetinek, és nem lehet új vizsgálatokat végezni. Ezért nem ismert, hogy az Atoris és az Atorvastine kevésbé hatékony-e, mint az eredeti Lipitor. És még nehezebb összehasonlítani a két generikumot – ilyen vizsgálatokat egyszerűen nem végeztek.
Az Atoris és az atorvastatin 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg és 80 mg tabletta formájában kapható. Ez a széles variáció lehetővé teszi, hogy a gyógyszer adagolását az egyéni szervezethez és a beteg állapotának súlyosságához igazítsák.
Az Atorist Szlovéniában állítják elő. 30 db 20 mg-os tabletta ára – 400-500 rubel. Az atorvastatint különböző orosz és indiai vállalatok képviselik. Olcsóbb – ugyanannyi tablettáért 250-350 rubelbe kerül.
Hogyan csökkentik a sztatinok a koleszterinszintet
Mielőtt a sztatinok hatásairól beszélnénk, értsük meg a terminológiát. Az emberi szervezetben különböző típusú lipidek (zsírok) vannak. Legismertebb a koleszterin. A trigliceridekkel együtt a májban átalakul, és a nagyon alacsony sűrűségű lipoproteinek (VLDL) részévé válik. A komplex ezután a vérplazmába kerül, és a perifériás szövetekbe jut. Ott az LDL alacsony sűrűségű lipoproteineket (LDL) képez, amelyeket néha „rossz” koleszterinnek neveznek. Az LDL bizonyítottan növeli a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát – ami érelmeszesedéshez vezet. Az erek falán plakkok jelennek meg, a lumen csökken, és a véráramlás károsodik – ez szívrohamot vagy stroke-ot okoz.
Vannak más struktúrák is a szervezetben – a nagy sűrűségű lipoproteinek (HDL). Visszaszállítják a koleszterint a májba és a szervezetből kifelé. A magas HDL-szinttel rendelkező emberek kisebb valószínűséggel szenvednek szív- és érrendszeri betegségekben, ezért néha „jó” koleszterinnek is nevezik őket.
Az atorvasztatin a HMG-CoA reduktáz enzim szelektív kompetitív inhibitora. Ez az anyag a 3-hidroxi-3-metilglutaril koenzim A-t mevalonsavvá alakítja. Az LDL viszont különböző szterinek, köztük a koleszterin előanyaga. A gyógyszer blokkolja az enzimet, megakadályozza az LDL képződését és csökkenti az érelmeszesedés kockázatát.
Az atorvasztatin a maga módján egyedi. Csökkenti az LDL-szintet a homozigóta szeminális hiperkoleszterinémiában szenvedőknél. Ez egy veleszületett állapot, amelyet nehéz kezelni más lipidcsökkentő gyógyszerekkel. A hatás dózisfüggő: minél nagyobb a dózis, annál jobb a hatás.
Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az atorvasztatin:
-
30-46%-kal csökkenti az összkoleszterinszintet, 14-33%-kal a triglicerideket, 41-61%-kal az LDL-t és 34-50%-kal az apolipoprotein B-t.
-
Növeli a HDL (jó koleszterin) koncentrációját.
-
Az atorvasztatin maximális szintje a vérben 1-2 órával a bevételt követően jelentkezik. Nőknél a gyógyszer 20%-kal gyorsabban szívódik fel. A táplálékbevitel enyhén csökkenti a gyógyszerfelszívódás sebességét és időtartamát, de nem befolyásolja a végső hatást. Az atorvasztatin plazmaszintje magasabb a reggeli órákban.
-
A legtöbb betegnek a kezelés megkezdése után 2 héttel előnyös az atorvasztatin alkalmazása. A gyógyszer maximális hatása 4 hét elteltével jelentkezik. A hosszú távú kezelés pozitív hatásai nem csökkennek.
A gyógyszerek hatékonyságának értékelése: melyik gyógyszer működik a legjobban
A sztatinok emberi szervezetre gyakorolt hatásairól számos tudományos közlemény született. A lipidcsökkentő gyógyszerek hatékonyságát először a MIRACL vizsgálat igazolta. A szerzők kimutatták, hogy az akut koronária szindróma első 96 órájában történő adagolás esetén az atorvastatin csökkenti a szövődmények kockázatát. Egy másik PROVE-IT vizsgálat szintén azt mutatja, hogy a nagy dózisú atorvasztatin kezelés jelentősen csökkenti a szív- és érrendszeri szövődmények kockázatát.
Az atorvasztatin jól működik a krónikus patológia kezelésében is. ESTAB tanulmány
A sztatinok Cochrane-felülvizsgálata kimutatta, hogy kettős szerepük van. Megelőzik a szív- és érrendszeri betegségek kialakulását egészséges egyéneknél, és megelőzik a szövődményeket, ha már fennáll a betegség. A további kutatások azonban nem szolgáltatnak egyértelmű bizonyítékot a sztatinok megelőzési célú hasznosságára vonatkozóan.
Használati rend
Az Európai Kardiológiai Társaság irányelvei szerint a sztatinterápia ezekben a helyzetekben javallott:
-
A szív- és érrendszeri szövődmények nagyon magas kockázata esetén a sztatinok minden koleszterinszint esetén javallottak.
-
A kardiovaszkuláris események magas kockázata esetén a sztatinok 1,8 mmol/l-nél nagyobb LDL esetén javallottak.
-
Közepes kockázat esetén sztatinokat írnak fel, ha az életmódbeli változtatások nem vezettek eredményre, és az LDL-szint 2,6 mmol/l felett van.
-
Alacsony kockázatú esetekben a sztatinok akkor javallottak, ha az LDL nagyobb, mint 4,9 mmol/l, és más gyógyszeres kezelés nem volt hatásos.
A szív- és érrendszeri szövődmények kockázatát a SCORE-skála segítségével számítják ki:
-
nagyon magas kockázat – több mint 10;
-
magas kockázat – 5-10;
-
Mérsékelt kockázat – 1-5;
-
alacsony kockázat – kevesebb mint 1.
A 10-es vagy magasabb SCORE pontszámmal rendelkezők a nagyon magas kockázatú csoportba tartoznak. Ez magában foglalja az ilyen betegségekben szenvedő betegeket is:
-
megerősített kardiovaszkuláris patológia: korábbi szívinfarktus, stroke, átmeneti ischaemiás roham, perifériás érelmeszesedés, akut koronária szindróma;
-
diabetes mellitus célszervi károsodással vagy kísérőbetegségekkel (magas vérnyomás, diszlipidémia)
-
súlyos krónikus vesebetegség.
Fontos!A terápia megkezdése előtt a beteget átállítják a szokásos hipolipidémiás étrendre. A magas szénhidrát- és zsírtartalmú ételeket kizárják az étrendből. Nincs értelme bevenni a tablettát, és továbbra is magas koleszterintartalmú ételeket enni – nincs hatása.
A gyógyszer adagolását egyénileg határozzák meg. A kezdeti adag általában 10 mg naponta egyszer, és fokozatosan 80 mg-ra növelhető. A tabletták a nap bármely szakában bevehetők, étkezéstől függetlenül. A kezelés alatt a vérzsírszinteket ellenőrizni kell – 2-4 hetente vegyen vérmintát. Szükség esetén az adagot meg kell változtatni.
Óvintézkedések
Az egyik legnépszerűbb tévhit a sztatinokkal kapcsolatban az, hogy nagyon károsak. Az orosz Egészségügyi Minisztérium Klinikai Kardiológiai Tudományos Kutatóintézetének szakértői igyekeztek megcáfolni ezt a mítoszt, és bizonyítékokat szolgáltatni:
-
Máj. A szerzők azt állítják: a májat valóban károsíthatják a lipidcsökkentő gyógyszerek. De a kockázat minimális: a májbetegség progressziója sztatinok mellett rendkívül ritka. A betegek mindössze 1,1%-ánál tapasztalható a májtranszaminázok emelkedése – ez a mellékhatás azonban az adagolás módosítása után megszűnik. A sztatinok nem akut alkoholos és nem alkoholos májkárosodás esetén engedélyezettek. Nem rontják a prognózist vírusos hepatitisben sem. Bizonyítékok vannak arra, hogy a sztatinok csökkentik az epekövesség kockázatát, de ez még nem bizonyított egyértelműen.
-
Izmok. A kutatók több mint 28 000 beteg kórtörténetét vizsgálták meg. Ezek közül 17,8%-uknál jelentkezett myalgia – izomfájdalom – a gyógyszer szedése után. Több mint 20 000 beteg azonban folytatta a kezelést, és fájdalmaik fokozatosan enyhültek. A myalgia tényleges előfordulása továbbra is tisztázatlan. A szerzők csak arra a következtetésre jutottak, hogy az ilyen szövődmények kockázata magasabb a 80 év feletti betegeknél, a pajzsmirigy alulműködés hátterében, műtét és trauma után, cukorbetegség, súlyos máj- és vesepatológia és alkoholizmus esetén. Myalgia akkor is előfordul, ha a gyógyszer nagy dózisát egyszerre veszik be.
-
Rák. Nincs bizonyíték arra, hogy a sztatinok hatására megnövekedett volna a rák kockázata. Ez a mítosz azért alakult ki, mert néha a koleszterinszint súlyos csökkenése a rák jelzője, de nem oka.
-
Idegrendszer. Nincs bizonyíték a sztatinok központi idegrendszerre gyakorolt hatására. Nincs bizonyíték arra, hogy az atorvasztatin vagy más hasonló gyógyszerek demenciához vezetnének.
Az egyetlen dolog, amit nem cáfoltak meg a vizsgálatok, az a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának kockázata. A sztatinok bizonyítottan csökkentik a Q10 koenzim termelést, ami gátolja az ATP szintézist és csökkenti az inzulinszekréciót a hasnyálmirigy sejtekben. A metaanalízis szerint a sztatinok 9%-kal növelik a cukorbetegség kockázatát. De nem minden beteg kapja meg a betegséget. A 75 évnél idősebb nők veszélyeztetettek – náluk magasabb az előfordulási gyakoriság.
Külföldi kollégák egyetértenek az orosz tudósokkal. 2012 márciusában az FDA frissítette a sztatinokra vonatkozó információkat. Az új iránymutatások szerint:
-
A májkárosodás és az idegrendszeri diszfunkció ritkán fordul elő hipolipidémiás szerek alkalmazásakor.
-
2-es típusú cukorbetegség alakulhat ki sztatinok alkalmazása esetén.
-
A sztatinok néha izomkárosodást okoznak (általában más gyógyszerekkel való kölcsönhatásban).
-
Bizonyított, hogy a myalgia csak azoknál az embereknél alakul ki, akik genetikailag hajlamosak rá, és csak akkor, ha a gyógyszert nagy dózisban (napi 80 mg) alkalmazzák.
Az Atoris és az Atorvastatin nem írható fel ilyen helyzetekben:
-
Terhesség és szoptatás;
-
Súlyosbodott májbetegség és májelégtelenség;
-
18 év alattiak.
A reproduktív korú nőknek megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a sztatinkezelés alatt. A gyógyszer használata terhesség alatt veszélyes a magzatra nézve.
Következtetés
Összefoglalva:
-
Az Atoris és az Atorvastatin mindkettő hipolipidémiás gyógyszer (sztatinok). Csökkentik a vér koleszterin- és LDL-szintjét, és így csökkentik a szív- és érrendszeri szövődmények kockázatát.
-
Az Atoris és az Atorvastatin ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza. Tablettaként kaphatók, és közös cselekvési tervvel, javallatokkal és ellenjavallatokkal rendelkeznek. A hatásmechanizmusban nem állapítottak meg különbségeket.
-
Az atorvastatin hatékonyságát randomizált klinikai vizsgálatokban igazolták.
Néha a diéta és az edzőterembe járás elég a koleszterinszint csökkentéséhez. De néha az életmódváltás nem elég. Aztán jönnek a sztatinok – a rossz koleszterinszintet csökkentő szerek. Azonban ne öngyógyítson – az atorvasztatint és a hasonló gyógyszereket nem minden betegnek írják fel. A lipidcsökkentő gyógyszerek használatára vonatkozó pontos ajánlásokat az orvos a vizsgálatot követően adja meg.
Milyen tényezőkre kell figyelnünk, ha az Atorvastatin és az Atoris között akarunk választani? Melyiknek vannak előnyei és hátrányai? Vannak különbségek a hatékonyságukban vagy mellékhatásaikban? Hogyan befolyásolják ezek a két gyógyszer a koleszterinszintet és a szervezet egészét? Talán valaki tapasztalatokat tud megosztani, hogy segítsen dönteni? Köszönöm!